罗氏最近在Tecentriq(atezolizumab)和Cotellic联合用于治疗转移性结直肠癌(mCRC)的临床试验遭遇挫折。在四名患者死亡后,罗氏暂时停止了招募患者进入转移性结直肠癌的II期MODUL临床试验。其中一名患者死亡是因治疗引起的心源性休克,另外两人因疾病进展而死亡,第四名患者的死亡明确与治疗无关。
这项研究旨在招募大约1,400名患者,并将他们入组到与Tecentriq联用治疗转移性结直肠癌的各种联合疗法试验中。该试验正在研究用FOLFOX化疗和阿瓦斯汀(贝伐单抗)诱导治疗后,根据不同的分子标记物分组给予不同的药物一线维持治疗。具体的试验是评估Tecentriq和Cotellic用于HER2阴性、微卫星高不稳定性(MSI-H)患者,HER2阴性、微卫星稳定、野生型BRAF患者和HER2阴性、微卫星稳定BRAF突变、K-Ras(KRAS)突变患者。
Atezolizumab是由罗氏研发,于2016年5月18日获得美国FDA批准,商品名为Tecentriq®。该药是一种Fc区改造的人源化单克隆抗体,属于程序性细胞死亡配体(PD-L1)阻断剂。目前被批准用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗,适用人群为在铂类化疗期间或化疗后病情恶化,或接受铂类化疗联合新辅助或辅助外科治疗12个月内病情进展的患者。此外, Atezolizumab也批准用于铂类化疗后疾病进展以及接受EGFR或ALK靶向药物治疗后疾病进展的转移性非小细胞肺癌患者。
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