在第17届世界肺癌大会上报告了一项凯美纳或全脑放疗治疗伴脑转移的表皮生长因子(EGFR)突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的对比研究(CTONG 1201)结果。研究从17个医疗中心中纳入176例非小细胞肺癌患者,随机进入WBI+化疗组(n=91)和凯美纳组(n=85)。两组的基线临床病理因素平衡。从基本数据来看,研究中患者的中位年龄58岁,PS评分为1的患者占87.2%,非吸烟患者占70.9%,腺癌患者占96.8%,有症状的脑转移患者占16.5%。
凯美纳与WBI+化疗相比,显著改善了脑转移患者的中位iPFS(HR=0.56),分别为10.0 vs 4.8个月。PFS方面埃克替尼治疗也占优,分别为6.8 vs 3.4个月。但两治疗组患者的中位OS并无明显差异(18.0 vs 20.5个月)。与WBI+化疗相比,埃克替尼治疗的颅内ORR明显改善,分别为40.9%vs 67.1%;总ORR分别为11.1% vs 55.0%。
安全性方面,凯美纳(埃克替尼)治疗组患者≥3级不良事件的发生率为8.2%(n=7),而WBI+化疗组则为26.2%(n=28)。前者最常见的不良事件为肝转氨酶升高和皮疹,而后者最常见的是血液毒性。研究表明,对于合并脑转移的EGFR突变型晚期NSCLC患者,与全脑放射联合化疗相比,凯美纳单药在颅内无进展生存,无进展生存和客观缓解率方面均表现出优越性,且安全特征显示耐受性良好。凯美纳可成为此类脑转移患者的一种治疗选择。
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