一项针对 EGFR 突变伴多发脑转移 NSCLC 患者的 3 期临床试验,比较了埃克替尼(凯美纳)与 WBI 伴或不伴化疗这两种治疗方案的有效性,结果发表在近期的 Lancet Respir Med 上。试验期间 WBI 组中有 52 名患者(71%)接受了化疗。埃克替尼组中有 60 名(71%)患者在颅内疾病进展后更换为埃克替尼联合 WBI 或化疗,而在 WBI 组中 59 名患者(81%)更换为仅用凯美纳治疗。
试验中位随访时间为 16.5 月。研究具体结果如下:中位颅内疾病 PFS 时间:埃克替尼组为 10 月,而 WBI 组则为 4.8 月(埃克替尼减少了 44% 的颅内疾病进展或死亡风险)。3 级或更严重的不良事件:埃克替尼组中 7 人(8%,7/85),而 WBI 组则为 23 人(38%,28/73)。两组患者最常见的不良事件为丙氨酸转氨酶升高和皮疹,每组大约有 20%~30% 人发生。末次时间终点分析:埃克替尼组中 42 名患者(49%)和 WBI 组中 37 名患者(51%)死亡。
这些死亡患者中,有 78 名患者都是由于疾病进展而死,另外一名 WBI 组的患者则是由于化疗相关的血栓形成而死。对于 EGFR 突变伴多发脑转移的 NSCLC 患者,凯美纳作为一线治疗比 WBI 联合或不联合化疗治疗上更有优势,埃克替尼治疗可显著延长颅内疾病 PFS 和 PFS,且两组之间未观察到认识能力差异。因此,对 EGFR 突变伴多发脑转移的 NSCLC 患者,埃克替尼可能是比 WBI 更好的一线治疗方案。
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