虽然我国通过对饮食位生和病毒性肝炎防治工作的加强，肝癌的发病率和死亡率都有了一定程度的下降，但是每年新发的肝癌人数仍在40万以上，且由于肝癌起病隐匿，大多数肝癌患者在发现时就到了中晚期，而对于失去手术根治的患者，治疗手段相当有限。索拉非尼（SORAFENAT）是治疗进展期肝癌的分子靶向药物，Sharp 及 Oriental 两项注册研究显示，索拉非尼可显著延长进展期 HCC 患者的总生存期。
也因此成为各大权威指南一致推荐的进展期 HCC 标准治疗方案，无论患者的病毒状态，索拉非尼（SORAFENAT）均有生存获益病毒性肝炎是 HCC 的致病高危因素，欧美人群感染丙型肝炎病毒（HCV）较多，亚太地区则以乙型肝炎病毒（HBV）感染为主。早期的小型回顾性研究提示存在 HBV 感染的进展期 HCC 患者使用索拉非尼可能疗效欠佳，那么肝炎病毒感染背景是否影响索拉非尼疗效？两项 III 期注册临床研究 Sharp和 Oriental在设计时已充分考虑肝炎病毒感染的相关因素。
回顾两项研究的结果，Oriental 纳入的病例有 73.0% 存在 HBV 感染，8.4% 存在 HCV 感染；相比之下，Sharp 的入组病例仅 12.0% 存在 HBV 感染，而 HCV 感染率为 30%。两项研究中索拉非尼（SORAFENAT）组中位 OS 均显著长于安慰剂对照组，索拉非尼的相对获益度（HR）相似，这些结果表明：存在 HBV 或 HCV 感染的进展期 HCC 患者应用索拉非尼可取得一致的生存获益。
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