在指南中,瑞复美(Revlimid)联合地塞米松方案是多发性骨髓瘤初始诱导治疗的I类推荐之一。有研究表明,来那度胺联合低剂量地塞米松的双药方案(Rd)的无进展生存期(PFS)较对照组马法兰、强的松、沙利度胺组成的三药方案(MPT)无进展生存期有显著改善,使MM患者的死亡风险下降28%。那瑞复美作为一线治疗推荐的主要依据是什么呢?
瑞复美(Revlimid)一线治疗医学依据主要是来源于ECOG研究的4A03方案研究结果。该研究方案结果主要比较瑞复美联合标准大剂量地塞米松和小剂量地塞米松诱导治疗后再进行自体造血干细胞移植的效果。该试验结果从诱导治疗有效率来看,瑞复美联合标准大剂量地塞米松近期的疗效略微优于瑞复美联合小剂量地塞米松。
但是移植后再加上维持治疗后最终结果显示瑞复美(Revlimid)联合小剂量地塞米松病人的获益优于瑞复美联合标准大剂量地塞米松。经过瑞复美联合小剂量地塞米松诱导治疗以后,再进行自体造血干细胞移植的这组病人三年的总生存接近90%,应该说这是目前相当好的结果。正是由于这一优势,病人达到了很好的疗效而且安全性很好。现在把瑞复美联合地塞米松作为I类的诱导治疗方案来进行推荐。
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