2018年,美国瑞辉宣布旗下CDK4/6抑制剂Palbociclib(帕博西尼, Ibrance,爱博新 )已经获得中国药监局批准,马上就可以在国内上市了,这是中国首款获批上市的CDK4/6抑制剂。截至目前,帕博西尼已在全球86个国家和地区获批上市,中国是第87个。那帕博西尼在中国获批的适应症有哪些?患者该怎么使用呢?
在中国, Palbociclib这一次的批准适应症适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。Palbociclib+芳香酶抑制剂(AI)的使用方法Palbociclib和AI都为口服,每4周为一个周期,前三周每日使用一次Palbociclib和一次AI,第四周只用AI,不用Palbociclib,4周结束后重新开始下一个周期。
Palbociclib的副作用:因为是和芳香化酶抑制剂来曲唑两个药联合应用,相比较只用安慰剂和来曲唑,联合用药在副作用会更多一些,主要表现在:感染、白细胞计数降低、疲乏、恶心、脱发、口腔炎、腹泻、贫血、红疹、无力、血小板减少症、呕吐、食欲减退、干皮症、发热、味觉障碍等等。虽然帕博西尼获批上市了,但是要买,患者估计还需等待2个月左右。
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