罗氏今日宣布，国家药品监督管理局正式批准了罗氏艾乐替尼(alectinib)的进口注册申请，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。艾乐替尼目前是Best in class的ALK抑制剂，为中国ALK阳性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。
ALK是肺癌中第二类明确的常见驱动基因，与EGFR一起成为肺腺癌患者必测的两种基因。但相比EGFR，ALK的发生率低了不少。大数据显示，肺癌中ALK融合突变比例为3% - 8%，中国肺腺癌患者中ALK融合突变比例为5.3%。
目前在ALK也形成了一代二代三代的药物阶梯，每一代药物对应相应的靶点，耐药后而逐渐升阶使用。药物如此丰度，疗效见下也非常之高，一度ALK突变被称为钻石突变。可以说具有ALK突变的人群治疗效果会很好。罗氏刚刚上市的新药阿来替尼就是我们之前介绍过的艾乐替尼，他们是同一种药物只是名字翻译的区别。
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