随着两款PD-1药物在国内先后重磅上市,似乎意味着中国也逐渐踏进了“免疫时代”。然而,在临床研究包括真实世界用药中,免疫疗法虽然为许多患者带来了稳定且长效的生存获益,但免疫疗法单药的有效率始终不是特别令人满意,范围依据瘤种的不同在大概10~20%之间。因此,免疫联合的方案被提上了议题,在几项国际多中心大型的临床研究中,化疗联合免疫治疗确实为患者带来了有效率上质的提升,但也并非所有患者都具备足够的身体条件接受化疗。
乐伐替尼联合派姆单抗治疗多种实体瘤,疾病控制率100%。2016年的ESMO年会公布了7080联合PD-1抗体的初期临床数据,PEN/LEN是一项开放标签,多中心,Ib期的临床试验。试验纳入18岁以上经组织/细胞病理学确诊的多种转移性实体瘤患者,包括非小细胞肺癌,子宫内膜癌,肾细胞癌,黑色素瘤,所有患者均经标准或者现阶段缺乏治疗手段。所有患者每三周接受一次派姆单抗注射治疗,剂量200mg,乐伐替尼给药方式分为两个剂量等级,24mg/d(DL1)和20mg/d(DL2)。
2016年4月份公布的初期数据显示,13名患者中(NSCLC: n=2, RCC: n=8, 子宫内膜癌:n=2,黑色素瘤:n=1)(DL1: n=3;DL2: n=10),DL2组没有出现剂量限制毒性(DLTs),被确认MTD。至数据截止,总共7名患者临床获益PR(54%),其中3名患者在DL1组(100%),4名患者在DL2组(40%),剩余6名患者SD(46%),疾病控制率100%!数据如下图所示。
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