不得不说,国家药品监督管理局最近真是气势如虹,继6月份O药上市,7月K药上市,8月份乳腺癌药物爱博新(哌柏西利)上市之后,国家药品监督管理局正式批准了新一代 ALK 抑制剂安圣莎®(化学通用名,阿来替尼)进口注册申请。
此次在中国审批上市的安圣莎,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,简称 ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。作为新一代 ALK 抑制剂,安圣莎的上市,将为 ALK 阳性非小细胞肺癌患者带来全新的治疗选择。
阿来替尼,使肺癌患者生存期延长近3倍,肺癌患者中,有近80%-85%都属于非小细胞肺癌,ALK阳性又是这其中比较罕见且凶险的一个亚型,素有“黄金突变”之称。虽然,ALK突变比例小,但“不幸中的万幸”是,这类患者有不少靶向药物可以使用,比如一线靶向药物克唑替尼,如今,阿来替尼带着更优秀的治疗“成绩单”登陆中国。
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