乐伐替尼是一个多靶点、口服、小分子靶向药，以抗血管生成为主，已经被批准用于肾癌等多种实体瘤。这一次美国FDA正式批准该药物，用于一线治疗晚期肝癌。也就是说，乐伐替尼成了晚期肝癌首选的靶向药。
三期临床试验数据，是这样的：954名未经内科治疗的晚期肝癌患者，478人接受乐伐替尼治疗，476名患者接受传统的索拉菲尼（也就是：多吉美）治疗。乐伐替尼的剂量安排是：体重低于60公斤的人，每天8mg；体重高于60公斤的人，每天12mg。多吉美的剂量，是标准剂量：每天吃两次，每次400mg。
两组的客观有效率，多吉美是12.4%，乐伐替尼是40.6%，翻了3倍多。乐伐替尼组甚至有10名患者肿瘤完全消失。两组的无疾病进展生存时间分别是7.3个月对3.6个月，也是翻倍。
上述数据，表现亮眼，已经发表在顶尖学术杂志《柳叶刀》上。其中，难能可贵的是，这项国际多中心的三期临床试验，入组了288名亚洲肝癌患者（其中83%的患者携带乙肝病毒，非常符合亚洲病人的规律）。在这288名亚洲患者中，乐伐替尼的疗效是完胜索拉菲尼：有效率21.5% VS 8.3%，无疾病进展生存时间9.2个月vs 3.6个月，总生存时间15.0个月vs10.2个月——这是第一次，在晚期肝癌患者中，有一款新药全方位地打败目前的标准治疗方案（索拉菲尼）。
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