尼妥珠单抗是一种抗表皮生长因子受体(EGFR)的人源化单克隆抗体,但是其剂量对食管鳞癌疗效的影响目前仍无充分有价值的信息。关于“高剂量尼妥珠单抗可以改善接受放射治疗的食管癌患者的生存率”的研究回顾性招募了尼妥珠单抗联合放化疗或放疗的66例食管鳞癌患者,接受尼妥珠单抗剂量大于1200mg的患者被分到了高剂量组,其他患者被分到低剂量组,疗效评价终点为总生存期。
两组之间的差异采用Log-rank检验,对不同变量的独立预后因素进行了多元变量分析(Cox回归)。低剂量组包括55例患者,高剂量组包括11例患者。分析结果显示中位随访时间是46个月;和低剂量组患者相比,高剂量组患者没有增加毒性发生率。低剂量组患者和高剂量组患者的的1年、2年和5年总生存率分别是66.9%、50.0%、31.5%和 90.0%、80.0%、66.7%(p=0.04)。
多变量分析结果表明,与低剂量组患者相比,高剂量组患者的生存期有延长趋势(风险比例为0.28,95%置信区间0.09-0.94,p=0.039)。综合考虑,给予高剂量的尼妥珠单抗毒性发生率较低,并且能改善食管鳞癌患者的生存期。
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