目的：评估尼妥珠单抗联合替莫唑胺（TMZ）和放疗（RT）治疗中国新诊断的多形性胶质母细胞瘤（GBM）患者的安全性和有效性。方法：本试验入选26例新诊断的GBM患者。所有患者术后分30次接受总剂量为60Gy的标准外束放疗。放疗同时给予替莫唑胺75mg/m2/d，40-42天，同时联合尼妥珠单抗200mg/w，共6周。放疗完成后4周，给予6个周期的替莫唑胺辅助治疗（150-200mg/m2使用5天，28天一个周期）。首要终点为6个月的无进展生存率。采用免疫组化方法分析EGFR基因在肿瘤组织中的表达。
结果：患者耐受性良好，且没有出现III级以上的毒性反应。中位无进展生存（mPFS）为10.0月，中位生存期（mOS）为15.9月。6个月的无进展生存率和总生存率分别为69.2%和88.5%。没有发现疗效与EGFR表达情况的关系。
讨论：在治疗新发多形性胶质母细胞瘤的中国患者时，尼妥珠单抗同步放疗、替莫唑胺及替莫唑胺的辅助治疗显示了良好的安全性和耐受性，生存时间与采用标准治疗的历史数据近似。
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