索拉非尼(SORAFENIB)是晚期肝细胞癌(aHCC)的一线治疗。常规动脉化疗栓塞术(cTACE)是不可切除的肝癌的有效治疗方法。那索拉非尼治疗晚期肝癌是否需要联合TACE呢?既往的II期研究结果表明TACE联合索拉非尼(SOR+T)可改善预后。因此,J.-W. Park等开展了一项研究者发起的多中心、开放标签、随机对照III期临床研究(STAH 研究)。
339例患者入组。索拉非尼联合组及索拉非尼单药两组患者基线匹配,中位OS分别为12.8月vs. 10.8月;中位TTP为5.3 vs. 3.5月;中位PFS为5.2 vs. 3.6月;TRR为60.6% vs. 47.3%。亚组分析显示,联合组中接受2次以上cTACE的患者(46.4%)较单药组患者具有更长的生存获益(18.6月vs. 10.8月)。
研究者认为:同单纯接受索拉非尼(SORAFENIB)治疗的aHCC患者比较,总体SOR+T不能改善患者的 OS。然而,在能接受2次以上TACE的患者中,SOR+T治疗组能显着改善TTP、PFS、TRR,及患者生存。多项单臂研究已经证实,TACE联合索拉非尼安全、有效,且可用于不可切除HCC患者治疗。SPACE试验的亚组结果显示,TACE联合索拉非尼治疗中索拉非尼持续治疗时间越长,临床结果越好。
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