一项长期研究结果提示,乳腺癌辅助治疗2-3年后,将他莫昔芬转换为依西美坦片相比继续服用他莫昔芬更有效。这项由James P Morden(英国伦敦癌症研究所)和同事们组织的群际依西美坦片研究在1998-2003年间纳入了4724例早期乳腺癌绝经患者。所有患者在辅助他莫昔芬2-3年治疗后无疾病进展,她们被随机分为继续他莫昔芬20mg(或者在丹麦30mg)治疗,或者转为依西美坦片25mg,完成一共5年的治疗。
主要结果:中位随访120个月时,4599例患者是雌激素受体阳性或者雌激素受体状态未知,与他莫昔芬组相比较,依西美坦片组无乳腺癌生存期(主要终点)有所改善(绝对差异4.0%[95% CI 1.2-6.7];风险比[HR]0.8 [95% CI 0.72-0.92])。10年时,依西美坦片组与他莫昔芬组的总生存期绝对差异是2.1%(95% CI -0.5-4.6;HR 0.89[95% CI 0.78-1.01],P=0.08)。更新的安全性数据显示,出现至少一处治疗后骨折的患者比例在这两组之间没有差异:依西美坦片组196/2105例患者(9.3%)vs他莫昔芬组163/2036例(8.0%)患者(P=0.14)。
共同作者Lesley Fallowfield解释道,很多辅助治疗试验的缺点之一是缺乏长期随访。早期群际依西美坦片研究文献显示,从他莫昔芬转为依西美坦片的获益是在不影响生活质量的前提下实现的。这一分析证明早期乳腺癌女性继续辅助治疗会有复发风险,但是转为依西美坦片的患者总生存期会有所增加。此外,关于药物会影响骨健康的担心也是毫无根据的。
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