格列卫(伊马替尼)治疗有KIT外显子11突变的转移性胃肠间质瘤患者10年生存率达到23%,研究者认为有KIT外显子11突变的转移性胃肠间质瘤患者使用格列卫(伊马替尼)治疗能获得更长的生存时间。早在2期临床试验中,格列卫(伊马替尼)对有干细胞生长因子受体(KIT)外显子11突变的转移性胃肠间质瘤(GIST)的治疗效果好。
S0033试验入组了不能手术的晚期胃肠间质瘤(GIST)患者,分为格列卫(伊马替尼)400mg组和格列卫(伊马替尼)800mg组(每次400mg,每天2次)。每日使用,直到患者出现不能耐受的不良反应或者疾病进展。进行了基因测序,其中初步确定为野生型的样本进行了第二次分析。重新测序的20个患者样本中,检测到17个(85%)存在致病性突变。首要研究终点为总生存时间(OS)。
试验共有695名患者入组,平均年龄为60.1岁,其中376名为男性、319名为女性。生存时间超过8年的患者有189名,格列卫(伊马替尼)400mg组有95人、格列卫800mg组有94人。10年的总生存率预计为23%。142名超长时间生存患者中,有69人(48.6%)使用格列卫单药治疗,有54人(38.0%)加用了系统性治疗药物。
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