近日，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）建议，将达雷木单抗Darzalex (daratumumab)与标准疗法（硼替佐米、美法仑和泼尼松）相结合，用于治疗新诊断的多发性骨髓瘤的成人患者（干细胞移植不适用于这些患者）。
美国埃默里大学Winship癌症研究所的Sagar Lonial等人开展的一项开放标签、多中心、随机2期临床试验显示，抗CD38单克隆抗体治疗难治性多发性骨髓瘤的有效性和安全性都让人满意。
多发性骨髓瘤是恶性浆细胞疾病，主要特征是单克隆浆细胞在骨髓中恶性增生导致的骨痛、肾功能损害、贫血和感染等并发症。虽然蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂的问世以及自体干细胞移植的发展提高了患者的生存率，但大多数患者仍因治疗无效死亡，临床上亟需毒性低、耐受性好的有效疗法。Daratumumab是首个人源IgG1单克隆抗体，以高亲和力与表达CD38的恶性细胞结合，通过补体依赖的细胞毒性、抗体依赖细胞介导的细胞毒性、抗体依赖的细胞吞噬作用和诱导凋亡等机制导致肿瘤细胞死亡。
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