有资料统计,奥拉帕尼(Olaparib)使肿瘤进展率降低42%,卵巢癌患者生存时间延长六倍。2018年1月12日宣布,FDA批准了奥拉帕尼的新适应症,用于治疗携带BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌。这是PARP抑制剂首次获批用于治疗乳腺癌。FDA同时批准了奥拉帕尼的伴随诊断检测——BRACAnalysis CDx,包括检测乳腺癌患者血液样本中的BRCA突变,用于筛选适合采用奥拉帕尼治疗的患者。
奥拉帕尼用于治疗乳腺癌的安全性和有效性在包含302位HER2阴性、伴有生殖系BRCA突变的转移性乳腺癌患者的随机临床试验中得到证实。服用奥拉帕尼组患者的中位无进展生存期(PFS)为7个月,而化疗组患者为4.2个月。奥拉帕尼适应症:1)复发卵巢癌的维持治疗:①对于上皮性复发性卵巢癌成人患者的维持治疗;②对铂类敏感或部分敏感的输卵管或原发性腹膜癌的化疗。
2)接受3线或以上化疗方案后仍有进展的gBRCA基因突变的晚期卵巢癌。3)BRCA基因突变的HER2阴性的转移性乳腺癌:①曾接受新辅助化疗、辅助化疗、转移性化疗的有害或可疑有害的gBRCA基因突变、HER2阴性的转移性乳腺癌患者②激素受体阳性的患者需先进行内分泌治疗,不适合用内分泌治疗的患者再用奥拉帕尼(Olaparib)。
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