刚刚在国内获批的卵巢癌靶向新药奥拉帕利,在国外还可以治疗前列腺癌。奥拉帕尼单药治疗前列腺癌。2016年1月,FDA 授予阿斯利康奥拉帕尼突破性疗法资格,在既往接受过一种基于紫杉烷的化疗及至少一种最新激素药物治疗的患者中,用于 BRCA1/2 或 ATM 基因突变转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)治疗。
该授予基于2 期 TOPARP-A 试验的结果,该试验也被发表在权威杂志《新英格兰医学期刊》(New England Journal of Medicine)上。
TOPARP-A试验是一个多中心、单臂、开放标签的临床试验,招募了49名经过标准疗法治疗但无效的晚期前列腺癌男性患者,其中16例经基因检测发现BRCA1/2、ATM、或CHEK2等至少一个DNA修复基因突变。
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