在古巴,CIMAvax-EGF疫苗已经用于治疗逾5000名患者,现在纽约水牛城的罗斯维尔帕克癌症研究所正在与古巴分子免疫学中心合作展开一项联合CIMAvax-EGF疫苗与纳武单抗(Nivolumab)治疗的研究。这项跨国合作的1/2期合并研究(ClinicalTrials.gov 标识符:NCT02955290)发起于2017年1月,由两部分组成,招募的是既往接受过其它治疗的非小细胞肺癌患者。
之前在古巴进行的研究中,相较于安慰剂组,CIMAvax-EGF改善了IV期非小细胞肺癌患者的治疗结果,Dy医生补充道。“我们兴奋的原因是这种疫苗的副作用很低,而且很可能带来好的生存获益。”
在罗斯威尔帕克展开的研究第一阶段是寻找最佳剂量,之后在第二阶段将在转移性疾病患者接受纳武单抗(Nivolumab)和CIMAvax-EGF治疗后评估其临床治疗结果 。
虽然古巴的研究人员已经进行过很多国家级临床试验,证明了古巴肺癌疫苗CIMAvax-EGF单独治疗的安全性和有效性,但是美国食品和药物管理局(FDA)尚未加以批准。此外,由于美国对古巴的金融封锁,尚没有可能让美国的制药公司参与临床试验。患者也无法在美国申请CIMAvax-EGF特许使用(即申请在非临床试验条件下使用未经批准的药物或疗法)。
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