阿斯利康的durvalumab属于近期火热的肿瘤免疫药物。作为一种针对PD-L1蛋白的单克隆抗体,它能够结合肿瘤表面表达的PD-L1蛋白,抑制它们与T细胞表面的PD-1蛋白结合。因此,肿瘤细胞就无法利用PD-L1/PD-1途径来逃避免疫系统的追杀。Durvalumab也正是由此起到激活免疫系统杀伤肿瘤的效果。先前,它曾获得了美国FDA颁发的突破性疗法认定与优先审评资格。
durvalumab获批归功于一项有182名患者参与的临床试验的优异数据,这也使得其疗效得到了确认。这些罹患晚期或转移性尿路上皮癌的患者先前接受了铂类化疗,但病情依旧出现了进展。这些患者以静脉滴注的方式每两周接受10mg/kg的PD-1抑制剂类药物durvalumab。经独立审查委员会确认,这些患者的客观缓解率达到了17%(95% CI:11.9%,23.3%)。而在PD-L1高度表达的95名患者中,客观缓解率达到了26.3%(95% CI:17.8%,36.4%)。
膀胱癌是欧洲第五大高发癌症,通常起源自膀胱内上皮细胞。据估计,每年膀胱癌的新发病例高达15.1万例,死亡病例超过5.2万例。尿路上皮癌是最常见的膀胱癌类型,约占所有膀胱癌病例的90%。大多数膀胱癌在早期即可确诊,但疾病复发率和恶化率较高,约78%的患者会在5年内复发。膀胱癌的生存率取决于癌症所处的阶段、类型和确诊时间,IV期膀胱癌患者的5年生存率仅为15%。
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