伊布替尼(依鲁替尼)是老年淋巴癌患者一线治疗的完美药物。年龄大于65岁的患者对高剂量的化疗不耐受,但相比年轻患者,剂量降低后疗效也随之减弱。传统疗法中,他们使用两种药物——苯达莫司汀+利妥昔单抗,疗效相对年轻患者较差,生存期也更短,平均在3-5年。在这个年龄组的试验中,王教授和他的同事在此前方案的基础上增加了第三种药物——伊布替尼(依鲁替尼)。
这项国际III期随机对照临床试验(No.2013-0056)共纳入550名65岁及以上初次诊断为套细胞淋巴瘤的患者。MD安德森癌症中心淋巴瘤和骨髓瘤部的Jorge Roaguera教授说,“由于毒性低且疗效较强,伊布替尼(依鲁替尼)成为套细胞淋巴瘤老年患者一线治疗方案中最完美的药物。”这项双盲临床试验中,对照组使用苯达莫司汀+利妥昔单抗+安慰剂,研究组使用苯达莫司汀+利妥昔单抗+伊布替尼(依鲁替尼),共6个周期。
研究主要目标是延长PFS(无进展生存期)和潜在的OS(总生存期)。目前研究已经完成入组并即将启动。患者一旦加入试验,伊布替尼(依鲁替尼)将作为套细胞淋巴瘤的一线治疗用药。“如果首要目标(延长生存期)能够达成,这将成为全世界老年患者的新标准疗法。”王教授说。
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