前列腺癌转移与PSA升高和PSA倍增时间<10月有关。转移性CRPC是致命的,其中位生存时间大约为3年。恩杂鲁胺直接与雄激素受体结合,从而抑制雄激素与雄激素受体的结合。既往一个随机、对照、II期临床试验表明,对于未接受化疗过的非转移CRPC患者,恩杂鲁胺可以延长放射无进展生存率。另外,恩杂鲁胺可以延长mCRPC的总生存期。那么,恩杂鲁胺可以延迟非转移CRPC的转移和PSA的快速升高吗?
来自美国西北大学等机构的学者于2013.11.26--2017.6.28开展了一项国际(32个国家)、随机、对照、双盲、III期试验。实验共有1401例患者纳入研究,患者中位PSA倍增时间3.7月。截止2017.6.28,恩杂鲁胺组(160mg,QD)933例患者中有219例(23%)患者出现转移或死亡;对照组468例患者中有228例 (49%) 患者出现转移或死亡。
恩杂鲁胺组和对照组的中位无转移生存期分别为36.6 月、 14.7月(P<0.001);恩杂鲁胺组到首次需要抗肿瘤治疗的时间以及PSA进展时间明显长于对照组(39.6 vs. 17.7 月,P<0.001;37.2 vs. 3.9 月, P<0.001);恩杂鲁胺组和对照组3级以上副作用的发生率分别为31%和23%。研究认为,对于非转移CRPC合并PSA快速升高的患者,与对照组比较,恩杂鲁胺可以降低71%的转移风险。
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