在一代EGFR-TKI的几个大型临床试验中,EGFR突变型非小细胞肺癌(NSCLC),一代EGFR-TKI一线使用和二线使用疗效相当,且一线使用一代EGFR-TKI并不能取得总生存的获益。而在LUX-lung3和LUX-lung6的合并分析中发现,一线使用阿法替尼可以显着延长EGFR exon19del患者的总生存。那么在ALK阳性患者中,一线或二线使用克唑替尼(Crizotinib)疗效是否有差异呢?
我们来回顾一下PROFILE1007和PROFILE1014数据:一线对比二线克唑替尼,客观缓解率分别为65% vs. 74%; 中位PFS分别为7.7m vs. 10.9m。虽然不是头对头的比较,但从数字上,我们可以看出,一线使用克唑替尼PFS明显长于二线使用。今年的ASCO摘要中,也回顾性分析了单中心入组克唑替尼的68例患者数据,其结果同样显示,一线克唑替尼PFS明显优于二线(13.8m vs. 6.8m, P=0.007)。基于现阶段的证据,推荐ALK阳性的NSCLC一线使用克唑替尼。
克唑替尼(Crizotinib)必须在有使用经验的专业技术人员指导下使用。服用克唑替尼前,必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性评估结果。克唑替尼胶囊的推荐剂量为250mg 口服,每日两次。若患者在临床治疗中获益应持续用药。胶囊应整粒吞服。若漏服一剂克唑替尼胶囊,则补服漏服剂量的药物,如果距离下次服药时间短于6小时则不用不服。
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