IGEV方案是临床上霍奇金淋巴瘤常用的治疗方法,一项Ⅱ期临床试验,比较了IGEV 方案基础上加用硼替佐米(VELCADE)是否能提升复发 / 难治性霍奇金淋巴瘤(HL)的治疗反应率及疗效。研究最终纳入复发 / 难治性 HL 患者 76 例,按 1:1 比例随机分为 2 组。其中一组接受 IGEV 方案治疗,另一组接受硼替佐米 +IGEV(简称 B-IGEV)治疗。
诱导化疗结束后,有 66 例患者完成了 4 个周期的 IGEV 或 B-IGEV 方案治疗;另 10 例患者因疾病进展或其它原因未能完成。结果发现,共有 35 例患者达 CR,占 46%;11 例达部分缓解(PR),占 15%;总体反应率(ORR)为 61%;且复发组 HL 的 CR 率明显高于难治组 HL,分别为 65% 及 25%。比较两组疗效发现,IGEV 组有 15 例达 CR,为 39%;B-IGEV 组有 20 例达 CR,为 53%,但差异并无统计学意义。其达部分缓解(PR)的情况基本一致,分别为 6 例(16%)及 5 例(13%);治疗的总体反应率分别为 55%:66%。
随访进一步分析两组方案对复发 / 难治性 HL 患者生存情况的影响,结果发现:IGEV 方案组及 B-IGEV 方案组的 2 年无进展生存率(PFS)基本相当,分别为 58% 及 56%;2 年总体生存率(OS)分别为 81% 及 93%,但差异无统计学意义。综上,IGEV 基础上加用硼替佐米(VELCADE)并不能提升其治疗反应。硼替佐米与IGEV方案不具备协同作用。
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