近期,一项关于帕比司他联合万珂(VELCADE)治疗复发难治性外周 T 细胞淋巴瘤的 2 期临床试验,结果显示帕比司他联合万珂治疗外周 T 细胞淋巴瘤的疗效好。外周T细胞淋巴瘤的大多数亚型只有较小的单药活性,临床上大部分患者仍是采用常规化疗,但是此方法的预后往往较差。既往研究显示,帕比司他与蛋白酶体抑制剂万珂联合应用治疗淋巴瘤时有协同作用。
该项研究为非盲、多中心 2 期临床试验,纳入标准为年龄 ≥ 21 岁的复发难治性外周 T 细胞淋巴瘤患者,且至少接受过一种疗法。患者口服帕比司他 20 mg,每周三次,静脉注射万珂 1.3 mg/m2,每周两次,三周为一疗程,用药两周,共 8 个疗程。研究结果显示,纳入的 25 例不同组织学亚型的外周 T 细胞淋巴瘤的患者中,有 23 例评估为缓解,其中 10 例为客观缓解,5 例达到完全缓解。
10/25 例患者发生严重不良反应。常见的 3-4 级治疗相关不良反应包括血小板减少症、嗜中性粒细胞减少症、腹泻和无力或疲劳。另外,10 例患者发生外周神经病变。该研究表明,万珂(VELCADE)联合组蛋白脱乙酰化酶抑制剂治疗外周 T 细胞淋巴瘤的方案是可行的。两药联合具有协同作用,此项临床试验结果证实了临床前研究结果的可靠性以及该联合方案的合理性。
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