特发性巨球蛋白血症（WM）是一种罕见的、缓慢生长且无法治愈的非霍奇金淋巴瘤，治疗方案有限。不过就是昨天，艾伯维宣布，美国FDA批准依鲁替尼（Ibrutinib）联合美罗华（RITUXAN）治疗成人特发性巨球蛋白血症。此次批准，意味着第一种也是唯一一种特别针对该疾病的无化疗联合疗法上市。那此疗法到底在治疗特发性巨球蛋白血症上有何优势呢？
此项新的FDA批准是基于临床3期iNNOVATE（PCYC-1127）试验的数据。该试验通过与单独使用美罗华对比，在150例之前未治疗以及复发/难治性WM患者中评估了依鲁替尼联合美罗华的药效。在为期26.5个月的中位随访中，该研究显示，与单独使用美罗华相比，依鲁替尼联合美罗华的患者无进展生存期（PFS）显着改善（30个月PFS率分别为82％和28％）；且其疾病进展或死亡的相对危险度也降低了80％。
该研究中，所有不同形式的最常见不良反应（发生在20％或更多患者中）有淤伤（37％）、肌肉骨骼疼痛（35％）、出血（32％）、腹泻 （28％）、皮疹（24％）、关节痛（24％）、恶心（21％）和高血压（20％）。该研究中令人信服的临床证据支持了IMBRUVICA联合美罗华（RITUXAN）在治疗特发性巨球蛋白血症中的疗效。此项批准对于没有其他治疗选择的WM患者群体来说是一个重要的里程碑。
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