目前,乐伐替尼和多吉美是晚期肝癌患者的一线用药,但近日,礼来公司研发的VEGFR2抗体雷莫芦单抗(Ramucirumab)在治疗晚期甲胎蛋白(AFP)升高的肝癌的试验中大获全胜。雷莫芦单抗,是一个静脉输液使用的、单靶点的、大分子、抗血管生成的靶向药。目前,欧美药监局批准雷莫芦单抗联合化疗,用于晚期非小细胞肺癌、晚期胃癌、晚期肠癌的治疗。
既然乐伐替尼、多吉美以及瑞戈非尼治疗肝癌能成功,作为大分子单抗,雷莫芦单抗一直以来就雄心勃勃想在肝癌治疗的领域里占有一席之地。一项三期临床试验,入组了565名一线治疗失败的晚期肝癌患者,1:1分组,283名患者接受雷莫芦单抗治疗(8mg/kg,2周一次),另外282名患者接受安慰剂治疗。
结果显示:在全体病友中,雷莫芦单抗(Ramucirumab)组的中位生存期为9.2个月,安慰剂组为7.6个月,但是尚未达到统计学差异——这个临床试验是华华丽丽地失败了。然而,在亚组分析中,对于那些AFP超过400ng/ml的高危患者中,雷莫芦单抗组的中位总生存时间为7.8个月,安慰剂组只有4.2个月,几乎翻了一倍,有显着的统计学差异。
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