据一项开放标签的Ⅲ期研究显示,在最佳支持治疗中加入帕尼单抗(Vectibix)可将RAS野生型化疗耐药的转移性结直肠癌(mCRC)患者的死亡风险降低30%。在RAS野生型mCRC患者中,接受帕尼单抗+最佳支持治疗的患者的中位总生存期为10个月,比仅接受最佳支持治疗的患者多了3.1个月。帕尼单抗显着改善了化疗耐药的KRAS exon 2野生型mCRC患者的OS。
而在RAS野生型mCRC患者中,帕尼单抗(Vectibix)对OS和无进展生存的改善作用更为明显。在RAS野生型的患者中,中位PFS方面为5.2个月 vs. 1.7个月(HR=0.46,95%CI 0.35-0.59,P<0.0001)。ORR为31% vs. 2.3%。总体来看,研究中出现的不良事件与之前关于帕尼单抗报道的不良事件相一致。
通常来讲,所有人源抗EGFR抗体都会引起90%的患者的皮肤毒性。最常见皮肤不良事件为痤疮样皮炎、皮肤瘙痒、红斑、皮疹、皮肤脱落、甲沟炎、皮肤干燥、皮肤龟裂。帕尼单抗(Vectibix)最开始获批治疗mCRC患者是在2006年9月。2014年5月,帕尼单抗联用FOLFOX获批作为KRAS野生型mCRC患者的一线治疗方案。2015年3月,FDA再次修正帕尼单抗说明书,将RAS野生型mCRC列入适应症。
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