克唑替尼（CRIZOTINIB）是ALK和c-MET基因或其变异体的双重阻断剂。两项多中心单臂临床试验显示，对于ALK阳性的NSCLC患者，克唑替尼具有显着的治疗活性。一项是PROFILE1001研究第2部分扩展队列研究，共纳入119例患者，克唑替尼组的客观缓解率（ORR）为61%，中位缓解持续时间为48.1周。
另一项研究是PROFILE 1005，来自12个国家的136例既往化疗失败的ALK阳性晚期NSCLC患者（93%的患者至少接受过2个以上化疗方案的治疗）接受克唑替尼治疗。结果显示，患者ORR为50%，中位缓解持续时间为41.9周。两项研究观察到克唑替尼最常见的不良反应（≥25%）为视力障碍、恶心、腹泻、水肿和便秘。
基于以上两项研究结果，2011年8月美国FDA批准克唑替尼（CRIZOTINIB）用于局部晚期或转移性ALK阳性NSCLC的一线治疗。如今ALK突变的肺癌患者甚至都不需要担心克唑替尼耐药，因为后面2代和3代的ALK抑制剂一个比一个出色，临床结果一个比一个惊人。克唑替尼耐药后依然有非常多的选择，这也让很多患者及家属为之兴奋。
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