结直肠癌(CRC)是全球第三大常见恶性肿瘤,全球每年死于结直肠癌的患者预计有69.4万,占全部肿瘤死亡人数的8.5%。在目前的临床实践中,爱必妥(艾比特恩)能够缩小肝转移瘤,提高CRLM患者的转化手术机会,进而可以显着延长这部分患者的总生存期。在CELIM研究中,爱必妥联合标准化疗的R0切除率为34%,五年生存率为46.2%, 之前的NICE指南对爱必妥的推荐即是基于这个研究。
NICE关于肠癌靶向药物的推荐,主要体现在以下几个方面:1、爱必妥和帕尼单抗在欧盟的适应症已由KRAS野生型更改为RAS野生型转移性CRC一线治疗;2、从KRAS野生型到RAS野生型进一步排除了对这两个靶向药物无效的患者,治疗更精准;3、NICE评估委员会重新评估了爱必妥及帕尼单抗药物经济学数据,认定爱必妥或帕尼单抗联合FOLFOX 或FOLFIRI 可以为未经治的RAS野生型转移性CRC带来无进展生存期及总生存期的获益。
由于EGFR单克隆抗体的存在可以直接杀伤肿瘤细胞的机制,除了增加仅限于肝转移的转移性CRC患者的转化手术机会,也可以为姑息治疗的患者降低肿瘤负荷,减轻症状,延缓肿瘤进展,延长患者生存。在RAS野生型mCRC患者人群中:CRYSTAL研究,爱必妥(艾比特恩)联合FOLFIRI对比FOLFIRI 总生存期延长了8.2个月;FIRE-Ⅲ研究,与贝伐珠单抗相比,爱必妥联合标准化疗可以延长患者的总生存期长达8.1个月。
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