对于发生于食管、胃食管结合部及贲门的晚期腺癌,以铂类+氟尿嘧啶(FP)为基础的联合化疗是常用的一线治疗方案,但是能为患者提供的无进展生存(PFS)和总生存(OS)改善却不多。如何改进标准一线治疗是一项巨大的挑战。雷莫芦单抗(Ramucirumab)是在晚期胃/胃食管结合部腺癌中表现出OS改善。近日一项雷莫芦单抗一线治疗胃/胃食管结合部癌的Ⅱ期研究,在美国高加索人种对比雷莫芦单抗联合mFOLFOX6和mFOLFOX6方案。
在所有患者中,52%为胃/胃食管结合部癌,48%为食管癌。对意向性治疗(ITT)人群的初步分析显示,试验未达到主要终点PFS(6.4 vs 6.7个月)和次要终点OS。雷莫芦单抗+mFOLFOX6治疗组的客观缓解率为45.2%,mFOLFOX6治疗为46.4%,两者无明显差异。另外,两治疗组≥3级毒性事件发生率也相似。而雷莫芦单抗联合治疗更多见过早停药现象。
探索性分析显示,雷莫芦单抗(Ramucirumab)联合治疗在PFS方面似乎占优,HR=0.76,这在胃/胃食管结合部癌中更为明显。探索性的暴露—反应分析提示,患者在更高的雷莫芦单抗暴露下OS更长。该Ⅱ期研究结果显示,一线mFOLFOX6方案中增加雷莫芦单抗并不能改善ITT人群的PFS。
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