截至目前为止,针对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的二线治疗,FDA批准的药物有Keytruda(pembrolizumab,K药),Opdivo(nivulumab,O药)以及Atezolizumab(A药或者T药),随着K药和O药在国内的陆续上市,更多的晚期NSCLC患者在纠结一旦确诊为NSCLC,是否可以更早的受益于PD-1/PD-L1单抗?
Keynote-024研究:K药一线治疗EGFR/ALK阴性的NSCLC。该试验纳入了305例未经全身治疗的晚期非小细胞肺癌患者(包含鳞癌和非鳞癌)同时患者必须满足两个条件,EGFR/ALK阴性,PDL1表达≥50%,随机分为K药组以及化疗组。
试验结果:PD-1抗体Keytruda较化疗组显著延长了主要观察终点PFS近4个月(10.3个月vs 6.0个月,);ORR数值上keytruda组也是优于化疗组,44.8% vs 27.8%, OS显著延长了一倍(NR vs 14.5个月)。基于此FDA批准keytruda一线治疗PD-L1≥50%的EGFR/ALK阴性的晚期NSCLC患者。
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