基于多项临床研究结果，吉非替尼（GEFINAT）一跃成为晚期EGFR突变非小细胞肺癌患者的一线用药，但一项II期临床试验（NEJ005）结果显示吉非替尼（G）、卡铂（C）和培美曲塞（P）三药联合方案效果更佳，中位OS较序贯治疗延长11.2个月，HR=0.55。那吉非替尼与化疗联合是否真的能使患者获得更大收益呢？
随后的NEJ009研究是一项扩大的随机、开放性III期临床试验，旨在评价GCP方案相对于吉非替尼（G）单药在无进展生存期（PFS）、PFS2以及总生存期（OS）中的有效性和安全性。新确诊的Ⅲ、IV期或复发NSCLC伴有EGFR突变（第19外显子缺失或第21外显子L85 8R）的患者按照1:1比例随机分配到G药组（每日250 mg口服）或GCP组（G药250mg口服，C药AUC 5，加P药500 mg/m2，每3周一个疗程）。
结果显示吉非替尼（GEFINAT）联合化疗疗效优于吉非替尼单药，联合组的客观缓解率、中位无进展生存期、中位总生存期都显着优于单药组。联合组PFS远高于单药组，患者总生存期的延长更多地取决于初始治疗的疗效。不过联合治疗增加了化疗相关的副作用，主要是血液学毒性，如中性粒细胞减少，所以更适合基础状态好的患者，必要时应预防性使用G-CSF。
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