英国药品成本效益监管机构国家卫生与临床优化研究所(NICE)于 8 月 28 日建议不要在国家医疗保健体系(NHS)内覆盖对Gilead 公司的CAR-T疗法治疗药物 Yescarta(axicabtagene ciloleucel)的使用。
之前一天 Yescarta 刚刚获得欧盟上市许可,用于治疗成人患者的两种侵袭性血癌适应症 — 复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)和原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤(PMBCL)。Yescarta 在欧盟的上市许可是一个重要里程碑,意味着可以在 28 个欧盟国家以及挪威、冰岛和列支敦士登上市销售,为欧洲各国决定是否报销药品费用铺平了道路。在英国,该药由 Gilead 旗下的 Kite 制药供应。
但在英国,Gilead 遇到了制药商都熟悉的问题,即,越来越难以证明新药价格是否合理。NICE 表示,Yescarta太贵,无法证明国家医保对其覆盖的合理性。
NICE 委员会发现,与救援性化疗药相比,Gilead 的 Yescarta 的成本效益估计,每质量调整寿命年(QALY)超过 5 万英镑。根据研究发现,委员会得出结论,CAR-T 疗法的成本非常高。另外,NICH 指出,Yescarta缺乏与当前标准进行比较的直接数据,从而限制了与挽救性化疗药相比具体获益大小的信息。
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