孟加拉仿制的淋巴癌药物依鲁替尼价格比原研药低很多,其质量和疗效有保证吗?当然有保证,孟加拉依鲁替尼虽然是仿制药,但是在质量和疗效上都和原研药一致,两者之间可以互相代替。孟加拉依鲁替尼价格低的主要原因是没有研发成本,同时为了让更多患者用得起,所以售价比较便宜,并不是因为是劣质品价格才低。
根据世界贸易组织TRIPS有关医药产品和农业化学产品第70.8条和70.9条的规定,世贸组织中属欠发达的国家成员,可不履行上述两条规定的义务。因此,作为欠发达成员国家,孟加拉获得了对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免,所以仿制药依鲁替尼在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致。
目前靶向药物依鲁替尼可以治疗华氏巨球蛋白血症、套细胞淋巴瘤二线用药、带有17p染色体删除的慢性淋巴细胞白血病。依鲁替尼在治疗这些患者时的用法都是每天一次,不过剂量有所不同,对于MCL患者是每天560mg,也就是4粒140mg胶囊;对于CLL患者是每天420mg剂量,也就是3粒140mg胶囊。用一杯水口服胶囊,不要打开或咀嚼胶囊。
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