达雷木单抗(Daratumumab)是于2015年获美国食物及药物管理局(FDA)批准使用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体药物。有别于传统的靶向药物,它是首个能直接针对多发性骨髓瘤细胞上CD38蛋白的单克隆抗体(monoclonal antibody)抗体药物治疗。作为革命性的多发性骨髓瘤治疗药物,上市前的达雷木单抗也可谓“战功赫赫”:它获得了FDA「突破性疗法」、「优先审批」和「孤儿药」等三重优先资格。
达雷木单抗主要是通过结合CD38,抑制表达CD38的肿瘤细胞生长。这个过程不仅会直接歼灭肿瘤细胞,还能帮助免疫系统辨认体内骨髓瘤细胞并抑制其生长。起到的杀癌效用可谓一箭双雕,既能直接抓住罪犯,又可训练人体自身部队识别罪犯。
达雷木单抗适用于治疗复发性及难治多发性骨髓瘤的成年患者,可单独使用,也可同时配合上述的靶向药物硼替佐米、来那度胺及类固醇药物治疗,来为患者进一步降低复发风险。达雷木单抗是一种需静脉滴注的药物,处方的剂量是根据患者的体重而定,建议剂量为每公斤体重16毫克。
每剂达雷木单抗(Daratumumab)输液过程约一般需要7小时,而随后的输液治疗平均需要3至5小时,输液时间会随着患者的身体对药物的耐受程度而有所增减。疗程的第1至8周期间需每周输液一次,其后第9至24周期间,则需要每2周进行一次疗程,及至第25周起,患者则可每4周输液一次。与PD-1抑制剂类似,达雷木单抗目前尚未在大陆地区上市,部分患者仍是采取赴香港接受达雷木单治疗的方式使用。
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