Loxo Oncology公司今日宣布其研发的高选择性的RET抑制剂LOXO-292,被FDA授予突破性疗法认定,用于治疗携带RET基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)和甲状腺髓样癌(MTC)患者。
具体来说就是LOXO-292用于治疗转移性RET融合阳性NSCLC患者,这些患者接受全身治疗,并且在铂类化疗和抗PD-1或抗PD-L1治疗后有进展; 用于治疗RET突变的MTC患者,这些患者接受全身治疗后进展,并且没有其他替代治疗选择,该批准是基于I期LIBRETTO-001研究结果。
在非小细胞肺癌中,RET归类于可扩展驱动突变列表,约1%~2%的NSCLC患者发生RET基因融合,其中在EGFR、KRAS及ALK均为野生型的NSCLC患者中发生比率为16%,在非吸烟者和腺癌患者中更常见。
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