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乐伐替尼(仑伐替尼)广泛应用于多种癌症的临床治疗

时间:2018-09-07 13:39 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  1.乐伐替尼(仑伐替尼)一线治疗肝癌。FDA批准乐伐替尼一线治疗肝癌以及CFDA优先审批乐伐替尼国内上市,都是基于REFLECT试验。有效率ORR是乐伐替尼2倍多(24.1%:9.2%)。主要终点OS达到非劣效性终点(13.6:12.3月),次要终点PFS明显优于索拉菲尼(7.4:3.7月),不良反应发生率:乐伐替尼 vs 索拉非尼:43% vs 30%,乐伐替尼组高发高血压;索拉非尼组高发手足皮肤反应。REFLECT研究的亚组分析发现,仑伐替尼对于亚洲及中国常见的肝癌(乙型肝炎病毒感染相关的肝癌)疗效更佳,这一点,是索拉非尼所不具备的。

乐伐替尼

  2.乐伐替尼二线治疗肝癌。2016年9月,日本学者发布了乐伐替尼在晚期肝癌患者的二期临床研究数据。试验纳入了46例残余病灶不能手术切除或进行局部治疗的晚期肝癌患者。乐伐替尼的剂量是初始计量为12mg,28天为一周期(如果毒性太大导致患者副作用过大或疾病进展,可以减量或者暂停用药)。主要观察终点:中位疾病进展时间TTP为7.4个月(参照mRECIST IRRC)。17例(37%)获得了肿瘤缩小和19个病人(41%)肿瘤稳定中位总生存期达到了18.7个月。

  3.乐伐替尼治疗RET融合的NSCLC患者。2016年ESMO年会公布了708对RET融合的非小肺癌的临床数据,招募25名RET融合的患者接受24mg每天的7080治疗,4名患者的肿瘤缩小,有效率16%;不过15名患者的肿瘤稳定不进展,控制率76%。4.乐伐替尼治疗甲状腺癌。基于此FDA于2015年批准乐伐替尼二线治疗分化型甲状腺癌。与此同时,2016年NCCN指南推荐乐伐替尼治疗甲状腺癌,该批准依托于SELECT Study,试验结果如下,PFS:乐伐替尼vs 安慰剂是18.3m vs 3.6m,ORR:乐伐替尼vs 安慰剂是65% vs 2%。

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(责任编辑:康安途)

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