多国联合研究表明,对于激素受体阳性的绝经前乳腺癌患者,他莫昔芬(诺瓦得士)联合卵巢功能抑制(OFS)较他莫昔芬单药在治疗的前2年对内分泌症状和性功能影响更明显。在之前接受过化疗的患者(在乳腺癌疾病控制方面从他莫昔芬联合OFS中获益最大)中,两组间特异性的生活质量(QoL)、治疗负担及应对措施的短期差异不明显。
该研究入组接受或未接受化疗的激素受体阳性的绝经前乳腺癌患者2045例,其中完成QoL表格分析的1722例患者随机接受5年的他莫昔芬单药或联合OFS治疗。患者在基线时完成包括整体状态指标和症状相关指标组成的QoL评估表,此后的前2年每6个月1次、第3~6年每年1次进行QoL评估。应用混合模型在治疗的第6、24、60个月时检测两种治疗与基线相比QoL变化的差异。
结果显示,在第6和24个月时的潮热、6个月时的性欲丧失和睡眠失调、60个月时的阴道干涩症状方面,与他莫昔芬(诺瓦得士)单药组比较,他莫昔芬联合OFS组更明显;之前未接受化疗的患者经过5年治疗,他莫昔芬单药组比他莫昔芬联合OFS组的阴道溢液更多;在之前接受过化疗的患者中,6个月时症状特异性的治疗差异报告很少;整体状态相关的QoL指标变化很小,且在整个治疗周期中两组间相似。
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