2012年,一项研究引起了业界的广泛关注,在该研究中,非小细胞肺癌患者的缓解率为18%,黑色素瘤换则会和肾癌患者中,分别是28%和27%,更重要的是,病情得到缓解的患者,疗效还很持久,部分患者缓解持续达1年以上。2014年,这款新药在日本率先获批上市,使其成为了全球首个获得监管机构批准的PD-1抑制剂。而在长期的随访中,经过欧狄沃(nivolumab)治疗的晚期非小细胞肺癌患者5年生存率达16%,明显优于不到5%的过往数据。
2017年12月,《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》出炉,在恶性肿瘤等疾病领域能取得明显临床优势的创新药品有望获得优先审评审批。欧狄沃从这些激励创新的政策中获益良多。CheckMate-078为我国大陆首个PD-1抑制剂关键3期临床试验,研究结果显示,使用欧狄沃生存获益显着,与化疗相比,欧狄沃可降低死亡风险32%;且无论PD-L1表达与否,所有鳞癌以及非鳞癌患者均能有生存获益。
这些数据与国际大型临床试验取得的成果一致,证实了欧狄沃在东西方人群中无显着差异。今年6月15日,欧狄沃(nivolumab)成为了在中国大陆地区首个获批的癌症免疫疗法,也是目前唯一获批用于肺癌治疗的PD-1抑制剂。值得一提的是,肺癌是中国发病率最高的癌症,也是癌症死因之首。欧狄沃为医生及中国经治非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择,并让部分患者实现长期生存。
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