百时美施贵宝研发的PD-1抑制剂纳武利尤单抗（nivolumab ），在18个月的时间内获得FDA批准9个适应症，在《新英格兰医学杂志》上发表14篇相关论文。资料显示近15年来，FDA批准拥有9个适应症的抗肿瘤药物有安维汀（avastin）和泰索帝(taxotere)，但是这两款药物获得9项适应症的批准大约花费了11年的时间。
这些数字一方面体现了FDA在肿瘤免疫药物审评的态度和速度，另一方面反映了BMS在肿瘤免疫研发的决心和投入。2018年6月15日中国药品监督管理局批准的适应症为用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
肿瘤免疫治疗（Immuno-oncology,IO）与传统化学治疗和靶向治疗有什么区别，一句话概括，通过激活机体自身免疫活性（T细胞）抗击肿瘤细胞，一旦起效，长期获益。研究表明在晚期非小细胞肺癌中，随访58个月的结果显示五年生存率达到16%（历史数据4.9%），提高接近3倍。通俗地说，在化疗时代晚期非小细胞肺癌患者，100位患者活到第五年可能有5位，接受IO治疗可能有16位。nivolumab 治疗恶性黑色素瘤患者的长期获益更加明显。
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