2015年12月,百时美施贵宝在中国启动CheckMate-078临床研究,成为第一个在中国启动的PD-1抑制剂的临床研究。2017年11月,独立数据监察委员会(DMC)认定在接受欧狄沃TM治疗的患者中总生存获益显著,研究得以提前终止。
2017年11月,中国国家药品审评中心(CDE)受理了欧狄沃TM(纳武利尤单抗)生物制药上市申请。2017年12月,欧狄沃(纳武利尤单抗)获得中国国家药品审评中心(CDE)授予的优先审评资格。2018年4月16日,CheckMate-078首要研究者吴一龙教授在美国癌症研究协会年会(AACR)上公布研究数据。2018年6月15日,PD-1抗体欧狄沃(纳武利尤单抗)获国家药品监督管理局批准正式在国内上市。
2018年4月16日下午,在2018AACR年会的“免疫肿瘤临床研究最新进展”环节,该研究的主要研究者,吴一龙教授报告了CheckMate-078研究结果(摘要编号CT114),这也是中国专家在AACR大会上的第一个临床口头报告。
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)