除了帕博西尼(palbociclib)以外,全球获批上市的CDK4/6抑制剂还有诺华的ribociclib和礼来的abemaciclib,两者在美国的获批时间比palbociclib大约晚了2~3年。
目前ribociclib(Kisqali)和abemaciclib(Verzenio)也已经在中国开展临床研究,目标治疗对象也是HR 阳性/HER2 阴性晚期乳腺癌患者。abemaciclib的境外获批时间虽然较晚,但2016年10月即在中国开始临床研究,共计招募病人360名。而ribociclib的研究今年才刚刚启动,业内人士反馈目前受试者还未入组。
根据中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授的介绍,中国乳腺癌患者属于HR 阳性/HER2 阴性这种类型的比例在全部乳腺癌患者中占比达70%,虽然这类患者通过使用激素抑制剂可以获得较好的疾病控制效果,但终身存在疾病复发的风险,且中国的乳腺癌筛查并未普及,疾病发现的时间相对较晚,死亡率高,不少患者初次确诊即为晚期,因此CDK4/6抑制剂在中国的市场巨大。
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