据了解,美国FDA已批准阿法替尼(Gilotrif)用于晚期鳞状细胞非小细胞肺癌(NSCLC)患者的铂类化疗进展。该批准基于第三阶段LUX-Lung 8研究的结果,该研究将肺癌晚期鳞癌患者的二线阿法替尼与厄洛替尼(特罗凯)进行比较。在研究中,与厄洛替尼相比,阿法替尼(Gilotrif)降低了19%的死亡风险和18%的疾病进展风险。
阿法替尼组的疾病控制率、无疾病进展生存时间、总生存时间分别为51%、2.6个月、7.9个月;特罗凯组的疾病控制率、无疾病进展生存时间、总生存时间分别为40%、1.9个月、6.8个月——各项指标,阿法替尼都略优于特罗凯。治疗组之间的所有级别不良事件发生率相当。每个队列中有57%的患者发生≥3级不良事件。
3级口炎(4%vs无)和3级腹泻(10%对2%)的发生率在接受阿法替尼与特罗凯治疗的患者中,特罗凯10%时发生3级皮疹或痤疮,而阿法替尼时发生率为6%。更多患者报道阿法替尼(Gilotrif)与特罗凯相比,阿法替尼改善了总体健康相关生活质量(36%比28%)。阿法替尼是特异性抑制EGFR(ErbB1),HER2(ErbB2)和ErbB4的不可逆ErbB家族阻断剂。
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