过去20年，减瘤性肾切除术（CN）一直是晚期肾细胞癌（RCC）的标准治疗。随着靶向治疗时代的到来，CN的地位受到挑战。CARMENA研究是一项随机III期研究，在2009年9月23日和2017年9月8日期间，纳入450例转移性透明细胞肾癌患者。患者ECOG PS 0-1分，无症状性脑转移，一般功能良好，可以接受舒尼替尼和肾切除术治疗。若患者未进行过系统性抗癌治疗，则排除。
在意向性分析人群中，B组相比A组有更长的OS（18.4个月 vs 13.9个月）。根据MSKCC风险分层，HR为0.89 (95% CI, 0.71-1.10)。在既定的中期分析中，HR 95%的上限未超过既定的非劣效性上限1.20，即单独舒尼替尼治疗不劣于CN+舒尼替尼治疗。在中危和高危人群中，A组OS均优于B组。中危人群的OS分别为23.4个月 vs 19.0个月（HR 0.92; 95%CI:0.68-1.24），高危人群的OS分别为13.3个月 vs 10.2个月（HR 0.86; 95%CI:0.62-1.17）。B组的PFS也优于A组（8.3个月 vs 7.2个月，HR 0.82）。两组的ORR无显着差异（29.1% vs 27.4%），两组的DCR有无统计学意义的差别，B组和A组分别为74.6% vs 61.8%。两组的临床获益率分别为47.9% vs 36.6%（P=0.02）。
CN目前是全身状态好、原发灶大、转移灶不明显mRCC的标准治疗，但在靶向治疗时代，缺少高级别的证据支持这一标准。随着靶向治疗选择越来越多，明确CN的作用十分有必要。CARMENA研究给了我们不同的答案。研究证明，对于MSKCC评分中高危的mRCC患者，单用舒尼替尼不劣于CN+舒尼替尼。
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