一项随机 3 期试验对贝伐单抗(阿瓦斯丁)用于若干临床环境的卵巢癌管理中的效应进行了探讨,这些临床环境包括一线、复发、潜在的铂类敏感性、铂类抵抗性等。AURELIA 试验的设计非常新颖,研究者从三种已知可产生显着的生物学和临床意义的客观反应率的化疗药物中选择其一(聚乙二醇脂质体阿霉素、紫杉醇或拓扑替康)。
在实验组中应用了贝伐单抗联合上述药物中的一种。化疗药物联合抗血管生成药物的应用可引起无进展生存期的显着改善。此外,添加贝伐单抗治疗使得客观反应率增加了一倍多。在贝伐单抗研究组总生存期虽有显着的改善,但未能达到统计学意义。对于总生存期,需要注意的是,对照组中大约 40% 的患者最终也接受了抗血管生成药物。
接受贝伐单抗(阿瓦斯丁)方案治疗的患者其腹痛发生率有惊人的减少,清晰地表明这一策略对于临床相关癌症症状有有利的影响。最后,值得注意的是,AURELIA 研究是第一项揭示新管理策略可有效改善铂类抵抗性卵巢癌生存终点(无进展生存期)的 3 期研究。可能基于这一重要结果,FDA 最近批准了化疗联合贝伐单抗用于上述临床患者的管理策略。
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