IFCT-1103 ULTIMATE研究是一项每周紫杉醇+贝伐单抗(阿瓦斯汀)对比多西他赛二线或三线治疗晚期非鳞NSCLC的三期临床试验。研究入组了116名患者并按2:1随机分配入组,紫杉醇+贝伐单抗组111人(2人用药前退出研究),多西他赛组55人。结果显示紫杉醇+贝伐单抗组的客观有效率22.5%,中位无进展生存期5.4月,其中8例患者进展后交叉至多西他赛组,交叉后的中位无进展生存期1.9月。
多西他赛组的客观有效率5.5%,中位无进展生存期3.9月,其中21例患者进展后交叉至紫杉醇+贝伐单抗组,交叉后的中位无进展生存期4.9月。不良反应:多西他赛组的血液毒性更为显着,而紫杉醇+贝伐单抗组有抗血管生成药物特有的不良反应如高血压、出血、栓塞事件和蛋白尿,外周神经毒性也比多西他赛组比例更高。
贝伐单抗是一种人源化抗-VEGF 单克隆抗体,由罗氏和中外制药合作研发,最先获批上市的时间是2004年,获批的适应症为转移性结直肠癌,因为商品名Avastin,直译为阿瓦斯汀。截至目前阿瓦斯汀以获批治疗多种癌症肿瘤,包括非小细胞肺癌。现在国内的上市的罗氏阿瓦斯汀规格有 100mg/4mL 和 400mg/16mL。
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