全球对于EGFR-TKI能否用于辅助治疗的探索已久,2017年ADJUVANT 研究开辟了 NSCLC 辅助治疗的新领域,一改靶向药物尽数用于晚期、不可做手术、不可化疗病人的现状,将 EGFR-TKI 靶向治疗研究和可能的临床实践推向疾病的早期阶段,即应用于术后辅助治疗。那么,对于EGFR突变的III期非小细胞肺癌患者,EGFR-TKI应用于术前辅助治疗如何?
一项前瞻性的单臂II期临床研究。作为新辅助治疗患者接受厄洛替尼每日150mg,共持续56天。该研究主要研究终点是根治性手术切除率。共有19例患者纳入了最终分析:使用厄洛替尼治疗后,共有14例患者接受手术。根治性手术切除率为68.4%(13/19),21.1%(4/19)达到了病理学降期。客观缓解率为42.1%。疾病控制率为89.5%(17/19),接受手术的患者中位无进展生存期为10.3个月。接受新辅助治疗的19位患者,中位无进展生存时间为11.2个月,中位生存时间为51.6个月。36.8%(7/19)的患者出现不良反应,最常见的不良反应是皮疹(26.3%),15.8%的患者出现了3/4级不良反应。
另外,研究者还评估了TP53突变对预后的影响:研究者利用NGS对8位患者样本进行了测序,发现多数患者(7/8)发生EGFR突变之外还携带TP53突变。发现没有发生TP53突变或是非常低的TP53突变丰度与较长的PFS相关(分别为36和38个月),而高丰度的突变频率与较短的PFS(8个月)相关。新辅助厄洛替尼耐受性良好,可能会提高IIIA(N2)EGFR突变(+)非小细胞肺癌根治性手术的切除率。另外,NGS可以用以预测术前TKIs治疗效果。
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