在2017年,FDA批准了免疫检查点抑制剂派姆单抗(Keytruda)用于治疗MSI-H或dMMR肿瘤,且无论癌症发生部位。这是FDA首次仅基于肿瘤基因特征的存在作出批准。几个月后,FDA批准了纳武单抗(Opdivo)用于治疗含MSI-H或dMMR特征且化疗后进展的转移性结直肠癌患者。
MSI-H/dMMR mCRC是Opdivo+Yervoy组合获批的第三种肿瘤类型。之前,该组合已获准用于其他2种肿瘤类型:Opdivo(3mg/kg)+低剂量Yervoy(1mg/kg)组合获批治疗先前未接受治疗的(初治的)中高危晚期肾细胞癌(RCC)患者;
Opdivo(1mg/kg)+Yervoy(3mg/kg)组合基于无进展生存数据已获加速批准治疗不可切除性或转移性黑色素瘤。此外,Opdivo作为单药疗法也已获批用于既往接受氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗后病情进展的MSI-H或dMMR mCRC儿科患者(12岁及以上)和成人患者的治疗,该批准基于ORR和DOR数据。
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