FDA授予克唑替尼作为晚期MET 14突变的NSCLC患者含铂化疗失败后二线治疗的突破性疗法地位。此项授予是基于PROFILE1001的研究中亚组，该亚组中包含21例MET14跳读的NSCLC患者。共纳入21例患者，给予克唑替尼250mgbid的治疗。
不得不提的一点是患者的病理类型，16例属于腺癌患者，但有3例属于肉瘤样患者，1例为腺鳞癌患者，1例为鳞癌患者。在治疗线数上，有3例患者属于初治，12例患者接受过一次治疗，6例患者接受过2线以上的治疗。
结果显示：在18例可评价的非小细胞肺癌患者中，8例（44%）的患者出现了部分缓解，9 (50%)呈现疾病稳定，无一例进展。疾病控制率100%！主要的不良反应都是1/2级。还有1例出现了3级的水肿以及1例3级的心动过缓。无4级AE出现。同时克唑替尼还获得了另一个突破性疗法的称号，即用于ALK+的间变大细胞淋巴瘤。
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